公益財団法人 結核予防会結核研究所

研究倫理に基づく情報公開

結核研究所倫理審査委員会規定等一覧

 1)倫理審査委員会規程(2015.4.1改更)

 2)倫理審査委員会細則(2015.4.1改更)

 3)倫理審査に関する書類の流れ

 4)平成27-28年度 倫理審査委員名簿

研究参加への同意撤回手続き等に関するお知らせ

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1. 東京都新宿区における効率的な結核疫学調査を実施するための前向き研究-ソーシャルネットワーク分析 (SNA)及び地理情報システム(GIS)の有用性に関する研究

公益財団法人結核予防会結核研究所では、下記の研究「東京都新宿区における効率的な結核疫学調査を実施するための前向き研究-ソーシャルネットワーク分析 (SNA)及び地理情報システム(GIS)の有用性に関する研究」 に関して、新宿区保健所にて2015年~2017年の間に登録された結核患者の方のデータを、連結可能匿名化したうえで提供して頂いています。この研究およびデータの提供に、ご質問等がありましたら下記までお問い合わせ下さい;

研究課題名:平成27年度 厚生労働科学研究委託費(新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発研究事業)石川班「地域における結核対策に関する研究」(研究代表者:石川信克)、「結核菌遺伝子型情報・地理情報システム・ソーシャルネットワーク分析等を用いた都市部の結核伝播状況の分析とサーベイランスへの応用」(分担研究者:大角晃弘)

1. 研究の意義と目的
近年、結核の疫学調査においてSocial Network Analysis(SNA)やGeographic Information System(GIS)など新しい手法が注目されていますが、日本では結核積極的疫学調査の観点からその有用性を検討する試みは十分に行われていません。本研究は、結核感染経路及び感染場所の特定に関して、これらの技術がどのように保健所における結核対策活動に資するのかという具体的な可能性を探ることを目的としています。

2. 研究の方法
1) 研究期間:2015年6月1日~2017年5月31日
2) 研究方法と分析対象とする情報:新宿区にて2015年6月〜2016年5月の間に登録された肺結核患者(塗抹陽性、塗抹陰性)及び潜在性結核感染症(LTBI)患者に関して作成された患者登録票と行動調査票、また、新宿区にて2015年6月〜2016年5月の間に登録された肺結核患者に対応する接触者検診対象者を資料として利用します。分析対象とする情報は1)基本情報(性別、登録時年齢、国籍、職業、家族構成、居住地、社会活動、その他)、2)臨床情報(活動性分類、塗抹検査結果、薬剤感受性検査結果、治療歴、その他)、及び3)結核菌分子疫学情報(VNTR、結核菌株クラスター情報等)です。
3) 調査情報等:研究資料として結核患者登録票、行動調査票及び接触者健診問診票を使用しますが、患者様及び接触者の方の個人情報は削除して匿名化したのちに調査に用います。個人の特定可能な情報は、研究実施の過程と報告により、いかなる場合にも公表されません。
4) 情報の保護:データは連結可能匿名化としますが、氏名等個人が特定できるデータは保健所外に持ち出しません。連結可能匿名化されたデータはロック機能がついたUSBに保存し、新宿区保健所にて保管すします。個人情報を削除したデータのみを持ち帰り、結核研究所にて整理、解析します。研究結果は関連の学会および論文にて発表する予定です。この場合も、いかなる個人情報が公表されることはありません。

3. 研究組織
研究機関名 公益財団法人結核予防会結核研究所
責任研究者 公益財団法人結核予防会結核研究所 河津里沙
共同研究者 公益財団法人結核予防会結核研究所 大角晃弘
      公益財団法人結核予防会結核研究所 泉清彦
      公益財団法人結核予防会結核研究所 内村和広
      公益財団法人結核予防会結核研究所 浦川美奈子
      新宿区保健所  高橋郁美
      新宿区保健所  渡辺ゆう

4. 連絡先
公益財団法人結核予防会結核研究所 臨床・疫学部 河津里沙
mail:kawatsu@jata.or.jp
tel(結核研究所代表):042-493-5711 Fax:042-492-4600

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2. 刑事施設における結核患者の属性に関する研究

公益財団法人結核予防会結核研究所では、下記の研究「刑事施設における結核患者の属性に関する研究」 に関して、刑事施設にて2007年~2014年の間に治療のために入所した結核患者の方のデータを、連結可能匿名化したうえで提供して頂いています。この研究およびデータの提供に、ご質問等がありましたら下記までお問い合わせ下さい;

研究課題名:平成27年度 厚生労働科学研究委託費(新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発研究事業)石川班「地域における結核対策に関する研究」(研究代表者:石川信克)

1. 研究の意義と目的
刑事施設被収容者は結核のハイリスク者であり、本邦でも刑事施設における結核罹患率は一般人口と比較して約13倍であることが報告されています。結核のリスク因子として様々な社会経済的な因子が示唆されていますが、患者単位での報告は限られており、近年の現状は知られていません。従って本研究の目的は関東地域にある一刑事施設で治療を受けた結核患者を対象に、その属性や治療内容、治療成績について情報を収集し、結核の状況を明らかにすることです。

2. 研究の方法
1) 研究期間:2015年4月1日~2016年3月31日
2) 研究方法と分析対象とする情報:エクセルを用いて調査票を作成し、情報を収集します。主な情報項目は下記の通りです。
‐性別、生年月日、出生国、
‐登録時期、登録時年齢、登録時施設、医療刑務所転入時期
‐犯罪時の居住形態、主な職業
‐入所前の喫煙及び飲酒状況 ‐発病時期。診断時期、治療開始時期
‐治療区分、前回治療成績
‐患者発見方法、発見時の症状
‐病状、既往歴、学会分類
‐塗沫・培養検査結果、感受性検査結果、治療内容、治療終了時期、転記
3) 調査情報等:当該刑事施設における結核患者の診療録。
4) 情報の保護:データ入力は医療刑務所にて、医療刑務所に勤務している本研究の共同研究者が行います。得られた個人情報に関しては、医療刑務所が情報を連結可能匿名化します。匿名化の方法は、医療刑務所が治療を受けた患者に対して発行する診療IDを利用し、結核研究所のデータ解析者は患者個人が特定される情報(氏名、生年月日、居住地等)を削除した上で情報を管理します。また個人情報との連結は、刑務所側の研究者以外の研究者は不可能とします。

3. 研究組織
研究機関名 公益財団法人結核予防会結核研究所
責任研究者 公益財団法人結核予防会結核研究所 河津里沙
共同研究者 公益財団法人結核予防会結核研究所 内村和広
      多摩少年院  小林誠

4. 連絡先
公益財団法人結核予防会結核研究所 臨床・疫学部 河津里沙
mail:kawatsu@jata.or.jp
tel(結核研究所代表):042-493-5711 Fax:042-492-4600

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3. 保健所における結核登録者の接触者健診実施状況に関する指標設定のための保健所調査

公益財団法人結核予防会結核研究所では、下記の「保健所における結核登録者の接触者健診実施状況に関する指標設定のための保健所調査」に関して、国内の保健所を対象に、各保健所における接触者健診実施状況と、2012年登録結核患者の方及び接触者健診対象者の情報について、連結可能匿名化したうえで提供して頂いています。この研究および情報提供等につきまして、ご質問等がありましたら下記までお問い合わせ下さい。

研究課題名:厚生労働科学研究新型インフルエンザ等新興・再興感染症研究事業「地域における効果的な結核対策の強化に関する研究」(主任研究者:石川信克)
分担研究「潜在性結核感染症治療等への介入手法」

1. 研究の意義と目的

わが国の結核低蔓延化促進のためには、結核登録患者の接触者健診を強化することは必須です。そのためには、まず、保健所や自治体における接触者健診の実施状況を正確に把握して、評価することが重要となります。本研究では、わが国の現行結核サーベイランスシステムに適合した、結核登録患者の接触者健診実施状況に関する指標を案として設定して、いくつかの保健所において、既存情報から必要な情報を収集し、設定した指標の妥当性について検討することを目的とします。

2. 研究の方法

1) 研究期間
2015年1月から2016年3月まで

2) 研究方法と分析対象とする情報
本研究は調査対象保健所について、調査Aと調査Bによる2部構成で、下記の要領で実施します。
a) 調査Aでは、調査対象保健所の結核担当者(保健師等)から、調査票を用いた聞き取りにより、情報を収集します。
b) 調査Bでは、調査対象保健所におけるi) 結核登録者情報調査(結核サーベイランスシステム)、ii) 結核登録患者ビジブルカード、iii) 接触者健診対象者管理台帳等の既存情報から、2012年に登録された結核患者とその接触者健診対象者に関する情報を連結可能匿名化して収集します。

3) 調査情報等
研究資料として保健所における既存情報を使用しますが、患者様及び接触者の方の個人情報は削除して匿名化したのちに調査に用います。個人を特定できる情報(個人情報)は、本研究実施の過程と報告により、いかなる場合にも公表されません。

4) 情報の保護
情報は連結可能匿名化としますが、氏名・生年月日等個人が特定できる情報は保健所外に持ち出しません。個人情報を削除したデータのみを持ち帰り、結核研究所にて整理、解析します。研究結果は結核研究所ホームページ・関連学会・論文にて発表する予定です。この場合も、いかなる個人情報が公表されることはありません。

3. 研究組織

研究機関名 公益財団法人結核予防会結核研究所
責任研究者 公益財団法人結核予防会結核研究所 大角晃弘
共同研究者 公益財団法人結核予防会結核研究所 内村和広
公益財団法人結核予防会結核研究所 河津里沙
公益財団法人結核予防会結核研究所 泉清彦
公益財団法人結核予防会結核研究所 浦川美奈子
公益財団法人結核予防会結核研究所 末永麻由美
公益財団法人結核予防会結核研究所 加藤誠也

4. 連絡先

公益財団法人結核予防会結核研究所 臨床・疫学部 大角晃弘
e-mail: ohkadoa@jata.or.jp
電話(結核研究所代表):042-493-5711 Fax:042-492-4600

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4. 「潜在結核感染症治療実態に関する研究」について

研究機関;結核療法研究協議会内科会
研究代表者:吉山 崇(結核予防会結核研究所企画主幹)

このたび、結核療法研究協議会では上記研究を行うことを公示いたします。本研究では、病院に以前かかられた方の診療録より、潜在結核感染治療に関係する情報を収集し集計するものです。これにより、潜在結核感染治療の副作用、有効性を検討し、今後の日本の潜在結核感染治療のあり方を検討するための資料となります。あらたに、対象となった方から血液、喀痰などを採取して検査することはありません。また、収集する情報は、性、年齢、潜在結核感染治療に関する情報のみで、名前、住所、病院のID番号など個人識別する情報は収集いたしません。本研究の除法収集の対象となる方には、今後の結核発病予防に資する研究への資料提供につきご了承いただきたく存じます。もし自分の情報は提供したくない、という場合は、診療を受けた各医療機関の主治医にご連絡いただきたく存じます。

今回の検討の対象となる方は、2014年2015年に次の医療機関で、潜在結核感染治療を開始した方です。
参加医療機関 (医療機関名)
1) NHO旭川医療センター 2) 市立函館病院 3) NHO北海道医療センター 4) 北海道中央労災病院 5) NHO青森病院 6) 岩手県立胆沢病院 7) NHO盛岡病院 8) 宮城厚生協会坂総合病院 9) NHO山形病院 10) 福島県立医科大学附属病院 11) 福島厚生連白河厚生総合病院 12) NHO茨城東病院 13) 茨城県立中央病院・茨城県地域がんセンター 14) 筑波学園病院 15) NHO宇都宮病院 16) NHO渋川医療センター 17) さいたま市立病院 18) NHO東埼玉病院 19) 埼玉県立循環器呼吸器病センター 20) NHO千葉東病院 21) 化学療法研究所附属病院 22) 複十字病院 23) NHO東京病院 24) 東京都立多摩総合医療センター 25) NHO神奈川病院 26) 川崎市立井田病院 27) 神奈川県立循環器呼吸器病センター 28) 長岡赤十字病院 29) NHO西新潟中央病院 30) NHO富山病院 31) 富山大学附属病院 32) 金沢市立病院 33) 地方独立行政法人山梨県立中央病院 34) NHO長良医療センター 35) 大垣市民病院 36) 聖隷三方原病院 37) NHO天竜病院 38) 公立陶生病院 39) NHO東名古屋病院 40) NHO東近江総合医療センター 41) 社会福祉法人京都桂病院 42) 結核予防会大阪病院 43) NHO近畿中央胸部疾患センター 44) 大阪はびきの医療センター 45) NHO刀根山病院 46) 神戸大学医学部附属病院 47) 兵庫県立淡路医療センター 48) NHO奈良医療センター 49) 鳥取大学医学部附属病院感染制御部 50) 鳥取県立中央病院 51) NHO松江医療センター 52) 岡山県健康づくり財団附属病院 53) NHO南岡山医療センター 54) 平病院 55) NHO東広島医療センター 56) 吉島病院 57) NHO山口宇部医療センター 58) NHO高松医療センター 59) NHO愛媛医療センター 60) NHO高知病院 61) 北九州市立門司病院 60) 医療法人西福岡病院 63) NHO大牟田病院 64) NHO福岡東医療センター 65) 福岡ゆたか中央病院 66) NHO東佐賀病院 67) 長崎みなとメディカルセンター市民病院 68) NHO西別府病院 69) NHO熊本南病院 70) NHO宮﨑東病院 71) NHO南九州病院 72) NHO沖縄病院 73) 市立室蘭総合病院 74) 福島県立医科大学会津医療センター

2017.9.8

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5. 大阪市の貧困地域における結核発症要因の症例対照研究

公益財団結核予防会結核研究所では、下記の研究「日本の都市貧困地域における結核発症要因の症例対照研究」に関して、2015-16年に大阪市西成区あいりん地域に新規登録された結核患者の情報と、あいりん地域在住の方々の情報について、連結可能匿名化したうえで提供を受ける予定です。この研究およびデータの提供に、ご質問がありましたら下記までお問い合わせ下さい。

研究課題名:平成29年度 厚生労働科学研究委託費(新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発研究事業)
加藤班「結核低蔓延化に向けた国内の結核対策に資する研究」(研究代表者:加藤誠也)
「ハイリスク・デインジャーグループの結核対策強化」(分担研究者:加藤誠也)

1. 研究の意義及び目的
大阪市西成区あいりん地域の結核罹患率は人口10万対400以上で全国でも最も高いことが大きな課題です。その要因としては、シェルター利用など換気の少ない狭い空間を共有する機会が多いことや医療機関を受診しにくいなどの社会環境要因と年齢、喫煙、飲酒、糖尿病、低栄養、免疫力低下など宿主要因があります。本研究では、あいりん地域の住民と結核患者の情報を比べて、結核発症の宿主要因を明らかにすることを目指しています。

2. 研究の意義及び目的
1) 研究期間:2017年8月-12月
2) 研究方法と分析対象とする情報:症例として、2015-16年に大阪市西成区あいりん地域で新規に登録された男性で生活保護を受けていた結核患者を、また対照として、あいりん地域で健康相談を受けた男性の生活保護受給者から対面による質問により情報を得ました。
分析対象とする情報は年齢(65歳未満、65歳以上)、Body Mass Index, BMI(体重kg/身長m2 BMI 18.5未満、18.5以上)、糖尿病(あり、なし)、喫煙(あり、なし)、飲酒(あり、なし)です。
3) 調査情報等:研究資料として、結核患者登録票およびアンケート調査票から、既にファイルに入力し、個人情報は削除し、匿名化しており、個人の特定可能な情報は、いかなる場合も公表されません。
4) 情報の保護:データは連結可能匿名化としますが、氏名等個人が特定できるデータは西成区保健福祉センターからは外に持ち出しません。統計解析が終わった情報を結核研究所に送付し、考察を加えます。研究結果は関連の学会および論文にて発表する予定です。この場合も、いかなる個人情報も公表されることはありません。

3. 研究組織
研究機関名:公益財団法人結核予防会結核研究所、大阪市保健所、大阪市西成区役所
責任研究者 公益財団法人結核予防会結核研究所、大阪市西成区役所 下内 昭
共同研究者 大阪市保健所 吉田英樹
大阪市保健所 松本健二
大阪市保健所 小向 潤
大阪市保健所 津田侑子
公益財団法人結核予防会結核研究所 大角晃弘

4. 連絡先
大阪市西成区保健福祉センター分館 下内 昭
557-0002 大阪市西成区太子 1-15-17
E-mail:ak-shimouchi@city.lg.jp
Tel:06-6632-2600 Fax:06-6644-1249